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药品稳定性试验箱是干什么用的
更新时间:2023-03-13      阅读:548
  一、应用领域:
 
  (1)药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药典附录XIXC药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的设备。
 
  (2)药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
 
  二、组织构造:
 
  (1)箱门内壁装有8~10支20W日光灯进行光照试验。
 
  (2)箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
 
  (3)温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环。
 
  三、系统物理分析:
 
  (1)制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计,高效率和节能的象征。
 
  (2)法国“施耐德”交流接触器:机械寿命高达2000万次;电寿命高达200万次。“TH”防护处理,可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头,通电/断电延时触头,机械闭锁等模块。
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